Американская независимая некоммерческая организация ECRI Institute (ранее известная как
Для своего
Вот 10 главных опасностей в области медицинских технологий на этот год, которые были оценены этой организацией:
- Введенные в прошлом году американским регулирующим ведомством (FDA) в связи с пандемией новые «Правила получения разрешений на использование медицинских устройств в чрезвычайных ситуациях». Сложность контроля безопасности и эффективности медицинских устройств в рамках новых правил ускоренного согласования.
- Автоотображение названия лекарственного средства в информационных системах. Поля ввода названия лекарства, которые автоматически заполняются после написания всего нескольких букв, могут привести к фатальным ошибкам при приеме лекарств.
- Адаптация телемедицины. Быстрое внедрение технологий виртуальной помощи может поставить под угрозу данные о пациентах.
- Импортные маски класса N95.Такие маски могут не защитить медицинских работников от инфекционных респираторных заболеваний в связи с трудностью контроля их производства.
- Устройства потребительского класса. Опора на эти продукты может привести к неправильным решениям в области здравоохранения.
-
УФ-дезинфекция . Быстрое внедрение устройств дезинфекции, работающих за счет использования ультрафиолетового излучения, может снизить эффективность и увеличить риск воздействия инфекций. - Уязвимости программного обеспечения. Слабые места в программных компонентах сторонних производителей создают проблемы кибербезопасности.
- Искусственный интеллект в диагностической визуализации. Эти технологии могут искажать информацию для определенных популяций пациентов.
- Риски удаленной работы. Удаленное управление медицинскими устройствами, предназначенными для использования у кроватей пациентов, представляет новые риски.
-
Качество
3D-печати . Отсутствие контроля качества медицинских устройств, напечатанных с помощью3D-принтера , может нанести вред пациентам